第一百三十章 仿制氯巴占?不,我要原研药(1/3)
大约20分钟后,张扬被请进了局长办公室。
宋局接到电话赶紧从外面回到局里,这也是他第一次亲眼见到张扬。
倒不是他级别不够不配认识张扬,而是因为这些年青山药业和他打交道的都是另外一号人物:任小民。
对于任小民,他可就熟悉的多。
30分钟后,任小民也急匆匆来到局长办公室里。
很快,简单的聊了几句后大家都明白了所有的前因后果。
张扬并没有想到事情会发展成这个样子,他原本的想法就是亲自陪着何平来把资料提交了,然后尽快通过审批。
可没想到,
简单的三言两语后孔主任直接拍桌子威胁自己,索性就直接亮明身份了。
不过这小小的冲突倒也还好。
宋局满脸歉意的看着张扬:
“张总、任总,这件事情非常抱歉,你放心,接下来贵公司‘氯巴占’的审批工作由我亲自负责。”
“我随后就启动审批程序,这周末加班加点也一定加快审批速度。”
说着,他目光看向了一旁的孔祥。
“孔主任,你也给张总表个态。”
孔主任此时已经没有刚才的嚣张和高高在上,低着头:
“张总,对不起,刚才我是态度不好,希望您原谅。”
“您放心,就像宋局说的,这周末我熬夜加班也一定把贵公司的审批资料全都弄好。”
张扬缓缓呼出一口气。
片刻后,他站起身,目光看向宋局。
“宋局,就麻烦你了,如果有任何需要我补资料的地方尽管联系我们,我就先走了。”
说着,他主动伸出右手和宋局握了握,然后带着何平和任小民走出了办公室。
……
解决好“氯巴占”生产资质审批的事情,张扬略微松了一口气。
接下来,就是要想办法将“氯巴占”仿制出来。
氯巴占是1966年由丹麦的一家 Lundbeck公司研发合成的,经过60多年的时间,其专利早就过期了。
张扬很快就在新药研发中心的数据库里找到了“氯巴占”的专利图纸。
在制药领域,药品专利一般指的是药物的化合物专利。
什么是化合物专利?
简单的说,西药其实就是一种种人工合成的化合物,比如“氯巴占”就是一种有机化合物,化学式为C16H13ClN2O2。
有了化学式,稍微专业点的药物研究员都可以通过其化学式将化合物合成出来。
但是,这并不意味着化学式为“C16H13ClN2O2”的化合物就等于“氯巴占”了。
在大自然中,碳的化学式是C,而钻石的化学式也是C,总不能说碳就是钻石吧?
所以,
在化合物之外,区分药品还有一个非常重要的专利:晶型专利。
晶型专利,说的直白点就是该药物在固态下的内部分子结构,而其内部的分子结构,才真正决定了这个化合物是否有治疗效果。
所以。
一款药物可以理解为:化学式+内部分子晶型结构=某一种指定药物。
当然,
“氯巴占”的晶型专利也和化合物专利一样,早就随着六十多年的时间过期了。
但和很多人想象的不同,专利到期并不意味着你就能生产一模一样的药品。
专利到期只是说你可以免费使用一样的晶型、一样的化合物,但这个晶型专利怎么合成的,是用什么路线合成的,原研药厂商并不会公布。
你想仿制?
那你自己一步一步试。
90%的药企可以用过一年、两年、甚至好几年的时间慢慢试出来,但即便如此,细微的晶型差异也会导致原研药和仿制药在治疗效果上有一定区别。
这个区别大概在10%-20%左右。
而这,也是为什么原研药一定比仿制药效果要好的原因。
本章未完,点击下一页继续阅读。